23.01.2015. (17:10)
Muljali s kliničkim ispitivanjima
Iz hrvatskih ljekarni povlači se devet lijekova!
Temeljem preporuke Europske agencije za lijekove (EMA), Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) privremeno je obustavila stavljanje u promet devet lijekova. Iz ljekarni se povlače Belupov “Alerdin”, PharmaSov “Escitalopram”, JGL-ov “Escontral direkt”, Alkaloidov “Rexocef”, Fidifarmov “Sinalerg”, PharmaSov “Tramadol/Paracetamol”, te Sandozov “Vazidin”. U HALMED-u objašnjavaju da je klinička ispitivanja, na temelju kojih su ti lijekovi dobili odobrenje za stavljanje u promet, proveo GVK Biosciences na ispitivačkom mjestu Hyderabad u Indiji, gdje je inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse. Dnevnik.hr